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医疗器械的标准

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发表于 2007-8-15 13:30:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  请教:像脑电图、心电图等的欧标是什么呀?
发表于 2007-8-15 17:25:22 | 显示全部楼层
http://www.emcstudy.net/read-htm-tid-2141-keyword-.html
这一块好象是沐岚的强项奥!
发表于 2008-1-17 14:40:45 | 显示全部楼层
Medical Devices are regulated by three main Directives
Active Implantable Medical Devices (AIMDD)- Directive 90/385/EEC  
Medical Devices Directive (MDD)- Directive 93/42/EEC  
In Vitro Diagnostic Medical Directive (IVDMD) - Directive 98/79/EEC

Your product is follow Directive 93/42/EEC

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