有谁知道我们国内医疗器械的YY0505确切强制认证时间呀？

翅膀 · 发表于 2007-5-21 12:11:13

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去年官方销息说是今年的4月1日，但现在已经流了！

有的人说是国家投资的实验室没有建好！
还有更多的人说，由于大家观望,产品在过去的几年的过渡期没有什么很大的改变.实施强制认证很多多产品不能上市。

我想很多医疗器械企业和相关的一些企业都很关注这个事！
认证时间问题大家如果有官方的或小道销息透个底！[s:1]

大家也一起讨论一下我们国家医疗器械的现状。

[s:2] [s:8]

rm0526 · 发表于 2007-5-28 15:22:15

主要是沈阳医疗检测所没有10m暗室，检测能力不能跟上，上报了一个3千万的投资申请结果上面没有批准，所以现在标准推迟了，个方面权力都绞制在一起。。。太乱也太黑了。

强制后又能让一小部分人先富裕起来了。。。。。

xzxi · 发表于 2007-5-30 11:33:20

哇，够小道，我喜欢！
沈阳医疗检测所是强制后指定的实验室？还有其他指定的实验室吗？

wm6212 · 发表于 2007-7-18 13:22:53

虽然延期，但执行此标准是早晚的事，大家要要早做准备。

沐岚 · 发表于 2007-8-10 17:46:33

据说只有很少的厂家可以达到要求，所以还是会往后面延的。
去年听一个司长说，80%-90%的厂家都能通过，才强制，这样不就成了死循环了嘛

sz_emc · 发表于 2007-8-10 18:10:14

事实上很多做医疗器械的企业都已经在关注了EMC, 还有一部分企业已经购买了相关的EMC检测设备,还有一剩下一部分正处在观望中!

lucyxkl · 发表于 2008-3-17 15:56:50

目前的执行情况是怎样的啊?到底强制了没有呢?怎么没人回答?

lanskyzhu · 发表于 2008-4-23 16:59:59

据我所知，目前推迟了。
原因是抽检的结果几乎全都没有达标。

沐岚 · 发表于 2008-7-19 17:35:02

北京局已经在调研医疗器械的电磁兼容执行情况了, 并且江苏上海和北京医疗检测所的暗室已经建好,
YY0505实施的步伐更近了

hqgboy · 发表于 2009-2-13 16:11:36

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