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EMC解读:商力部关于有序开展医疗物资出口的公告

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发表于 2020-4-1 22:28:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天上午的时候,与客户聊天,提到了现在医疗出口的要求,提到说国家开始管控这些疫情资源。以为是乌龙,正常情况下出口产品,只要有客户所在地的相关认证即可。
结果中午就看到这个消息,还是昨天发布的。
看看头条里到处是关于欧洲某些国家一边拿着疫情物资,一边说啥啥不合格。

                               
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慌不慌

                               
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说的那么隐晦​。
说一千,道一万,就是担心​国产的质量问题。
按老美以往的套路,先用了再说,然后秋后算账。

                               
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前车之鉴​,这个时候,欧洲某国跳出来,反而是好事,提醒各位老板,赚钱的时候不要忘了质量​。
国家更是提前大局考虑,发布这样的公告​。
意思很明确,钱可以赚,不要丢面子,也不要不管质量,以防后面不好收拾,最好是些有能力的公司来做,你有国内的资质加上国外的资质,这样可以双保险,必竟国内的医疗注册还是做了一些工作的​。

我个人更关心的是这些医疗设备本身的问题,出口欧盟,有CE  DOC就好了,但是但是大部分的产品都是样机符合​要求,或者整改后符合要求。
那么批量生产之后,能不能保证符合CE?
介个,介个​。敢打包票的没几个,这个质量管控不是一般人能做到的​。
大部分就赌个概率,就赌自己没被抽检到​。

在这个全球风口中,按老外的思维,后期不抽检,可能性实在在小了​。

即使你产品满足国家公告的要求,可以继续发往世界各国,并且你宣称符合当地的要求​。一但疫情结束,他们抽检这些设备出现不合格,来一个集体诉讼​。这时候,怎么办,后怕不​?

你觉得自己有信心吗​?特别是你的批量出去的东西,能一定符合要求吗​?且都是赶工赶出来的东西​。
当然一些公司管控的好,或者本身留足了裕量,都不会怕这些问题​。

国家这时候收收口子,给企业一些时间,我个人觉得还是很赞,避免一窝蜂扎堆赚这些快钱​。

回过头来想想,EMC同仁征途漫漫,要做的事还有很多很多​。
当下个中滋味,慢慢品​!
​








当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
       有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。






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