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行业新闻与资讯

下级分类：  电磁兼容(EMC)资讯|安规(Safety)资讯|ROHS%WEEE|认证资讯

国家药监局关于暂停进口、经营和使用德国卡尔史托斯公司高频手术设备的公告 ...

发表于：2026-4-29 09:03 作者：amo
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国家药监局组织对德国卡尔史托斯公司（英文名称：KARL STORZ SE Co.KG）开展远程检查，检查品种为高频手术设备（英文名称：High-frequency Surgery System；注册证号：国械注进20203010343）。检查发现德国卡尔史托 ......
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CCC:关于调整强制性产品认证目录内部分产品认证模式的公告

CCC:关于调整强制性产品认证目录内部分产品认证模式的公告

发表于：2026-1-8 13:54 作者：amo
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市场监管总局关于调整强制性产品认证目录内部分产品认证模式的公告为进一步加强产品质量安全监管工作，根据《中华人民共和国认证认可条例》有关规定，市场监管总局决定对强制性产品认证（CCC认证）目录内部分产品的 ......
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互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定

发表于：2025-12-23 09:41 作者：amo
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互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定 第一条 为了规范互联网药品医疗器械信息服务备案，加强互联网药品医疗器械信息服务管理，根据《互联网信息服务管理办法》，制定本规定。 第二条 在中华人民共和国境内通过 ......
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UL 62368-1:2025

发表于：2025-9-19 14:01 作者：amo
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新版UL 62368-1:2025相对于旧版本UL 62368-1:2019/R:2021主要更新如下：1：不再接受传统标准IEC 60950-1（IT设备）或IEC 60065（音视频设备）认证的组件/零部件。依赖传统标准认证的组件/零部件的制造商需紧急审查BO ......
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关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见的通 ...

发表于：2025-4-7 08:49 作者：amo
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关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见的通知发布时间：2024-12-02各有关单位：　　根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术 ......
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无人机强制性国家标准GB 42590-2023于2024年6月1日正式实施

无人机强制性国家标准GB 42590-2023于2024年6月1日正式实施

发表于：2024-6-11 09:11 作者：amo
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近日，工业和信息化部组织制定的GB 42590-2023《民用无人驾驶航空器系统安全要求》强制性国家标准由国家市场监管总局（标准委）批准发布，2024年6月1日起开始实施。《民用无人驾驶航空器系统安全要求》适用于除航模 ......
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ECR Issues of WPT Products美国FCC发布无线充设备WPT的新要求KDB 680106 D ...

发表于：2024-2-3 09:11 作者：amo
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2023年10月24日美国FCC发布无线充新要求KDB680106D01WirelessPowerTransferv04，FCC整合了近两年TCBworkshop所提出的指引要求，详见如下内容。无线充KDB680106D01主要更新如下：更新一：无线充的FCC认证法规为FCCPar ......
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UL PRODUCT IQ TIPS-重新注册

发表于：2024-1-13 18:20 作者：amo
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UL这事，我已经麻烦周总好几回了，一直搞不清状况。前一段时间，要复核UL fileNO,发现自己账号密码忘了，原先是chrome保存的，手贱清过，然后就一堆悲剧了。利用网站的找回密码功能，一直收不到邮件，还发邮件问过UL ......
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EN 50360 / EN 50566 SAR法规更新

发表于：2023-12-21 14:22 作者：amo
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CE 发布了EN 50360 / EN 50566 的2023版法规，BTL 将为您快速说明新版法规要求。A.首先是针对发布已久的EN IEC 62209-3的快速SAR法规，在这次也被纳入可被认可的测试法规，这就相当于未来CE SAR的测试，将可以使用快 ......
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EN 50360 / EN 50566 SAR法规更新

发表于：2023-12-21 08:43 作者：amo
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CE 发布了EN 50360 / EN 50566 的2023版法规，BTL 将为您快速说明新版法规要求。A.首先是针对发布已久的EN IEC 62209-3的快速SAR法规，在这次也被纳入可被认可的测试法规，这就相当于未来CE SAR的测试，将可以使用快 ......
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欧盟轻型电动车辆及电动自行车的CE认证要求

发表于：2023-12-21 08:41 作者：amo
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轻型电动车辆和电动自行车CE认证要求EN 17128:2020载人和货物及相关设施运输的轻型机动车辆，未经道路使用类型批准-轻型电动车辆(PLEV)EN 15194自行车 电动辅助自行车 - EPAC BicyclesEN 50604-1用于轻型电动汽车电 ......
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IEC官方发布了IEC 62368-1：2023 (第4版)

发表于：2023-11-21 08:54 作者：amo
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距IEC 62368-1:2018第3版发布已将近5年，IEC官方终于在2023-05-26发布了IEC 62368-1:2023第4版，后续IECEE也将会发布TRF模板，引导和推动新版标准的实施和应用。相比第3版，IEC 62368-1第4版包含的主要变化如下：- ......
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EN IEC 60335-2-9:2023+A11:2023

发表于：2023-11-21 08:52 作者：amo
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随着IEC 60335-2-9:2019陆续投入使用，欧洲也紧随跟进要求，发布EN IEC 60335-2-9:2023，并同步加入A11:2023一起公布，和IEC 60335-2-9:2019对比，此次A11:2023比较大的变更如下：● 条款7.1 针对 Hot surface警告标 ......
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新版标准IEC 61010-2-033:2023

发表于：2023-11-21 08:51 作者：amo
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2023年9月20日， 国际电工委员会（IEC）正式发布新版标准IEC 61010-2-033:2023《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第 2-033 部分：手持式万用表和其他家用和专业用仪表的特殊要求，能够测量电源电压》。详 ......
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新版标准 IEC 61010-2-034:2023

发表于：2023-11-21 08:48 作者：amo
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2023年7月17日， 国际电工委员会（IEC）正式发布新版标准IEC 61010-2-033:2023《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第 2-034 部分：绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求》。详见官网链接：https://web ......
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