<?xml version="1.0" encoding="gbk"?>
<rss version="2.0">
  <channel>
    <title>电磁兼容小小家EMCHOME - 安规讨论——医疗设备类</title>
    <link>http://www.emcstudy.net/forum-27-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 安规讨论——医疗设备类</description>
    <copyright>Copyright(C) 电磁兼容小小家EMCHOME</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Fri, 01 May 2026 20:19:10 +0000</lastBuildDate>
    <ttl>60</ttl>
    <image>
      <url>http://www.emcstudy.net/static/image/common/logo_88_31.gif</url>
      <title>电磁兼容小小家EMCHOME</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/</link>
    </image>
    <item>
      <title>求助ISO17025 2017版</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-19166-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[各位朋友， 谁有ISO17025 2017版，能不能共享一下。谢谢！]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>wyjun121</author>
      <pubDate>Wed, 13 Sep 2017 03:51:37 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>抓重点：欧盟MDR新法规的十六大变化，快速掌握MDR</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-19165-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[一、MDR简介
2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR将取代Directives 90/385/EEC （有源植入类医疗器械指令）and 93/42/EEC（医疗器械指令）。依据MDR Arti ...]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>mrgmo</author>
      <pubDate>Sat, 09 Sep 2017 02:29:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>申请第三类进口医疗器械注册</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-18982-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[进口第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
 
  申请注册的进口医疗器械，应当在申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。

　　申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请 ...]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>aozida</author>
      <pubDate>Tue, 26 Jan 2016 08:40:02 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>特定蛋白分析仪EMC整改案例</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-18981-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>yong0906</author>
      <pubDate>Tue, 26 Jan 2016 01:28:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>心电图机EMC整改案例分享</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-18975-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>yong0906</author>
      <pubDate>Thu, 21 Jan 2016 09:37:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>申请医疗器械经营许可证要怎么多资料</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-18974-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[医疗器械经营许可证申请所需材料 

　　1 . 《医疗器械经营企业许可证申请表》
　　2 . 《营业执照》副本原件及复印件
　　3 . 《广东省医疗器械经营企业（批发）自查表》
　　4 . 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和场地的房产证明的复印件。
 ...]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>aozida</author>
      <pubDate>Thu, 21 Jan 2016 08:38:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>第二类医疗器械经营许可证备案材料要求</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-18967-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[　　1.第二类医疗器械经营备案表；

　　2.企业营业执照复印件；

　　3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；

　　4.企业组织机构与部门设置说明；

　　5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产 ...]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>aozida</author>
      <pubDate>Wed, 13 Jan 2016 08:50:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>江苏省电气装备电磁兼容工程实验室</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-18446-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[江苏省电气装备电磁兼容工程实验室是2012年江苏省发改委批准建设的省级实验室，前身是南京师范大学电磁兼容实验室。在赵阳教授带领下以“刻苦，高效，独立，自信，耐心，负责，实干”为信条打造了一支精英团队，包括：教授2名，副教授1名，讲师2名，博士生1名，研究生 ...]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>麦诺蒙特</author>
      <pubDate>Tue, 11 Mar 2014 05:01:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医疗器械电源变压器</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-16598-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[谁有电源变压器标准评测检验报告的 求参考。。。。急~~~~~~~~]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>limkobe</author>
      <pubDate>Tue, 06 Sep 2011 12:41:41 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>60601-1規範分享</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-16414-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[[s:10]]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>nonolin</author>
      <pubDate>Tue, 21 Jun 2011 06:25:41 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>我是做电子医疗器械开发的，很高兴找到这里</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-16249-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我有许多关于医疗器械的资料，不过大部分根EMC无关，所以就不上传了，有需要的给我发短信。]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>presto</author>
      <pubDate>Sat, 09 Apr 2011 19:10:26 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>EN60601-1-2-2007</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-15603-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[谁有 EN60601-1-2-2007的标准呀？急，急，急]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>大狗</author>
      <pubDate>Wed, 08 Dec 2010 11:57:28 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>华通威招聘安规工程师</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-14129-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[华通威急聘安规工程师 联系：
深圳华通威国际检验有限公司由中国检验认证集团深圳有限公司（CCIC SHENZHEN）和挪威认证机构DNV共同投资成立，是一家专门从事进出口商品的电磁兼容(EMC)检测及相关安全(Safety)检测,欧洲环保(ROHS）检测认证、设计、技术咨询的国有中外合 ...]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>szhtwtest</author>
      <pubDate>Mon, 12 Jul 2010 06:07:22 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求助：PE端与金属外壳连接后，地漏电流是0.5mA还是0.1mA以下啊？谢谢！</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-13981-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[我们的电源的PE端是接到金属外壳上的，这样对地泄漏电流与机壳泄漏电流就是一回事了，该选0.5mA还是0.1mA限值呢？]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>russot</author>
      <pubDate>Wed, 02 Jun 2010 12:50:51 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>静电？电位？</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-13664-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[请教：电气产品没可靠接地，耐电压、泄漏电流、电磁辐射都合格，用手触摸时有感觉，用电笔测试时电笔亮，可靠接地后问题解决。请问怎么解释？]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>dzctm</author>
      <pubDate>Thu, 22 Apr 2010 10:31:42 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求CISPR 22 (ed.6)</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-13283-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求最新版 CISPR 22 (ed.6) 信息技术设备-射频骚扰特性-限值和测量方法
谢谢!]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>yuxinlucy</author>
      <pubDate>Fri, 05 Mar 2010 06:06:15 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>510(k) 審核的準備程序</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-13067-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[步驟一：為您的產品分級於 FDA 的&amp;nbsp;產品分級資料庫 (Classification Database) 搜尋&amp;nbsp;為您的產品定義產品代碼以及分級類別&amp;nbsp;判斷下列的那項規定可適用於您的產品&amp;nbsp;510(k) 的豁免 (Exemption from 510(k)) 上市前通知 (Pre-market Notification) 上市 ...]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>patricklin</author>
      <pubDate>Thu, 04 Feb 2010 10:48:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GB 4793.1的新旧版本主要差异</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-11293-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[GB 4793.1的新旧版本主要差异

GB4793.1-07标准条款 &amp;nbsp; &amp;nbsp;条款名称 &amp;nbsp; &amp;nbsp;GB4793.1-95内容差异
4.4.2.6 &amp;nbsp; &amp;nbsp;电源变压器短路与过载 &amp;nbsp; &amp;nbsp;标准细化
4.4.2.11 &amp;nbsp; &amp;nbsp;电路和零部件的绝缘 &amp;nbsp; &amp;nbsp;标准修改
4.4.4.1 &amp;nbsp; &amp;n ...]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>acrobat</author>
      <pubDate>Thu, 26 Mar 2009 05:28:48 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>谁知道GB9706.1-2007版是否SFDA要求强制执行呢？</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-11292-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[如题？]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>acrobat</author>
      <pubDate>Thu, 26 Mar 2009 05:24:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>求助：超声波B超国内的GB强制标准有哪些。</title>
      <link>http://www.emcstudy.net/thread-10687-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[求助：超声波B超国内的GB强制标准有哪些。]]></description>
      <category>安规讨论——医疗设备类</category>
      <author>william_hp</author>
      <pubDate>Wed, 24 Dec 2008 10:36:31 +0000</pubDate>
    </item>
  </channel>
</rss>